RT-PCR rápida para la detección de COVID-19 IVD

Fundamento del test

SMARTCHEK® Novel Coronavirus(SARS-CoV-2) Detection Kit es un kit de diagnóstico RT-PCR para la detección de los genes RdRP y N del virus SARS-CoV-2. Entre sus características principales destaca que proporciona resultados en 45 minutos. Esta prueba está dirigida para el uso profesional y diseñada para ser usado junto con el dispositivo GENECHECKER® UF-300 Real-time PCR System, plataforma de última tecnología desarrollada por Genesystem. Cada kit SMARTCHEK® contiene todos los reactivos necesarios para analizar varias muestras simultáneamente.

A diferencia de las RT-PCR convencionales SMARTCHEK® se trata de un método basado en biochips de microfluidos, lo cual disminuye la manipulación por parte del usuario, simplificando considerablemente el flujo de trabajo y reduciendo el riesgo de contaminación de la muestra.

RT-PCR rápida para la detección de COVID-19
Detección anticuerpos Covid

Detección de genes RdRP y N

Test rápido 15 min

Test rápido 45 min.

Reactivo

Reactivos listos para análisis simultáneo de varias muestras

Uso del producto

SMARTCHEK® Novel Coronavirus(SARS-CoV-2) Detection Kit  está diseñado para el diagnóstico e identificación del virus SARS-CoV-2 y debe ser realizado por un profesional sanitario. Está especialmente indicado para:

  • Reducir el tiempo de determinación de la muestra en un análisis RT-PCR previo a una intervención médica.
  • Laboratorios tamaño pequeño o mediano, donde el espacio de trabajo es limitado.

Principales características del producto

Precisión y uniformidad de la temperatura ± 0.2 °C
Tasa de aumento 8 °C / segundos
Rango de ajuste de temperatura 1 ~ 99 °C (0.1 °C resolución)
Formato de la muestra Chip polimérico microfluídico tridimensional
Método de detección Detector de fluorescencia CMOS
Canal de detección y longitud de onda FAM (472 nm) y ROX (575 nm)
Pantalla, interfaz de usuario y tipo de excitación Panel táctil de 7 ” y LED de alto brillo
Conectores Puertos USB tipo A2
Dimensiones y peso 21,8 x 20,0 x 14,2 cm / 3.3 Kg

Referencias

Referencia Descripción
1399100200 IVD
GENECHECKER® UF-300 Real-time PCR System
9799151401 IVD
SMARTCHEK®Novel Coronavirus(SARS-CoV-2) Detection Kit

Preguntas frecuentes

Se trata de un método diferente a las RT-PCR convencionales, basado en biochips de microfluidos que contienen los componentes necesarios para la reacción de la polimerasa. Este formato permite disminuir la manipulación por parte del usuario, simplificar el flujo de trabajo y disminuir el riesgo de contaminación de la muestra.

SMARTCHEK®
RT-PCR Convencional
Tiempo de realización 45 min 4 horas aproximadamente
Tamaño de maquinaria
 21,8 x 20,0 x 14,2 cm Considerablemente mayor
Capacidad de análisis de muestras simultáneas 4 muestras + controles Depende de la maquinaria
Coste por muestra Bajo Superior
Flujo de trabajo Simple, 5 minutos de manipulación Complejo, mayor manipulación

El personal sanitario autorizado debe recoger una muestra nasal o nasofaríngea con un hisopo específico. A continuación, indicamos brevemente los pasos a seguir:

  1. Procesamiento de la muestra en el laboratorio: extracción de ARN viral (no incluidos en el kit).
  2. Preparar la mezcla de reacción para la PCR (3 minutos).
  3. Carga de la mezcla de reacción en biochips (2 minutos).
  4. Insertar muestra con todos los reactivos en GENECHECKER® y realización de RT-PCR (40 minutos).

El test RT-PCR está indicado para realizarse en las siguientes situaciones:

  • Obtener un resultado rápido en chequeos preoperatorios.
  • Detectar personas contagiadas antes de que comiencen a manifestarse los síntomas de la infección.
  • Comprobar que una persona ha pasado ya la infección, arrojando un resultado negativo.

  • Micropipeta
  • Puntas libres de nucleasas aptas para PCR
  • Kit de extracción de ARN viral